MDR-Zulassung für medizinische VIPR-Produkte

Die Liste der MDR-zertifizierten Produkte von GCE Healthcare wird weiter ausgebaut. Wir haben die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) für unsere bekannten medical VIPR (Valves with Integrated Pressure Regulators) Produkte erhalten.

Diese Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein in unserem Bestreben, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in ganz Europa zu gewährleisten.

Derzeit umfasst die MDR-Zertifizierung eine Auswahl der Premiumprodukte von GCE', darunter MediVital, MediVital E, MediVitop und andere VIPRs für ausgewählte Kunden, die sich der Liste mit dem zuvor zugelassenen Medimeter® Tube Flowmeter anschließen. Das unermüdliche Engagement von GCE'für herausragende Leistungen gibt den Beteiligten die Gewissheit, dass diese Liste weiter wachsen wird.

Die Medizinprodukterichtlinie (MDD) wird durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ersetzt, die am 26. Mai 2021 in Kraft tritt. Diese Umstellung unterstreicht den verstärkten Fokus der Branche auf die Verbesserung der Sicherheits- und Leistungsstandards. Insbesondere legt die MDR mehr Wert auf die Rechenschaftspflicht der Händler innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums und fördert die Transparenz der Lieferkette, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

GCE Healthcare nimmt die Herausforderungen der MDR an und ist sich der zentralen Rolle bewusst, die sie bei der Aufrechterhaltung transparenter Lieferketten und damit beim Schutz des Patientenwohls spielt. Wir bleiben standhaft in unserer Verpflichtung, außergewöhnliche Gesundheitslösungen zu liefern und dabei die höchsten Standards für Sicherheit und Wirksamkeit einzuhalten.