Zatwierdzenie MDR dla produktów medycznych VIPR

Lista produktów z certyfikatem MDR GCE Healthcare stale się powiększa. Uzyskaliśmy certyfikat MDR (Medical Device Regulation) dla naszych renomowanych produktów medical VIPR (Valves with Integrated Pressure Regulators).

Certyfikacja ta stanowi znaczący kamień milowy w naszym zobowiązaniu do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności urządzeń medycznych w całej Europie.

Obecnie certyfikat MDR obejmuje wybrane produkty premium GCE', w tym MediVital, MediVital E, MediVitop oraz inne VIPR dla wybranych klientów, dołączając do listy z wcześniej zatwierdzonym przepływomierzem rurkowym Medimeter®. Niezłomne zaangażowanie GCE'w dążenie do doskonałości zapewnia interesariuszy, że lista ta będzie się nadal powiększać.

Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych (MDD) zostanie zastąpiona rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które weszło w życie 26 maja 2021 roku. Przejście to podkreśla zwiększony nacisk branży na poprawę standardów bezpieczeństwa i wydajności. W szczególności MDR kładzie większy nacisk na odpowiedzialność dystrybutorów w Europejskim Obszarze Gospodarczym, wspierając przejrzystość łańcucha dostaw w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

GCE Healthcare podejmuje wyzwania stawiane przez MDR i uznaje kluczową rolę, jaką odgrywa on w utrzymaniu przejrzystych łańcuchów dostaw, chroniąc w ten sposób dobro pacjentów. Pozostajemy niezłomni w naszym zaangażowaniu w dostarczanie wyjątkowych rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej przy jednoczesnym zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa i skuteczności.