Aprovação MDR para produtos médicos VIPR

A lista de produtos certificados pelo MDR GCE Healthcare continua a expandir-se. Adquirimos a certificação Medical Device Regulation (MDR) para os nossos famosos produtos medical VIPR (Valves with Integrated Pressure Regulators).

Esta certificação representa um marco significativo no nosso compromisso de garantir a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos em toda a Europa.

Atualmente, a certificação MDR engloba uma seleção de produtos premium da GCE's, incluindo MediVital, MediVital E, MediVitop, e outros VIPRs para clientes selecionados, juntando-se à lista com o Medimeter® Tube Flowmeter anteriormente aprovado. O compromisso inabalável da GCE'com a excelência garante às partes interessadas que esta lista continuará a crescer.

A Diretiva relativa aos dispositivos médicos (MDD) será substituída pelo Regulamento da UE relativo aos dispositivos médicos (MDR), que entrou em vigor a 26 de maio de 2021. Esta transição sublinha o maior enfoque da indústria no reforço das normas de segurança e desempenho. Em particular, o MDR coloca uma maior ênfase na responsabilidade do distribuidor no Espaço Económico Europeu, promovendo a transparência da cadeia de fornecimento para defender a segurança dos doentes.

A GCE Healthcare abraça os desafios colocados pelo MDR e reconhece o papel fundamental que este desempenha na manutenção de cadeias de abastecimento transparentes, salvaguardando assim o bem-estar dos doentes. Mantemo-nos firmes no nosso compromisso de fornecer soluções de saúde excepcionais, mantendo os mais elevados padrões de segurança e eficácia.