Approvazione MDR per i prodotti medicali VIPR

La gamma di prodotti GCE Healthcare certificati MDR continua ad ampliarsi. Abbiamo ottenuto la certificazione MDR (Medical Device Regulation) per i nostri rinomati prodotti medicali VIPR (Valvole con regolatori di pressione integrati).

Questa certificazione rappresenta una tappa significativa del nostro impegno a garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici in tutta Europa.

Attualmente, la certificazione MDR comprende una selezione di prodotti premium di GCE', tra cui MediVital, MediVital E, MediVitop, e altri VIPR per clienti selezionati, che si aggiungono all'elenco con il flussimetro tubolare Medimeter® precedentemente approvato. Il costante impegno di GCE'verso l'eccellenza assicura alle parti interessate che questo elenco continuerà a crescere.

La Direttiva sui dispositivi medici (MDD) sarà sostituita dal Regolamento sui dispositivi medici dell'UE (MDR), entrato in vigore il 26 maggio 2021. Questa transizione sottolinea la maggiore attenzione del settore al miglioramento degli standard di sicurezza e di prestazione. In particolare, l'MDR pone maggiore enfasi sulla responsabilità dei distributori all'interno dello Spazio economico europeo, promuovendo la trasparenza della catena di fornitura per sostenere la sicurezza dei pazienti.

GCE Healthcare accetta le sfide poste dalla MDR e riconosce il ruolo fondamentale che essa svolge nel mantenimento di catene di approvvigionamento trasparenti, salvaguardando così il benessere dei pazienti. Rimaniamo fermi nel nostro impegno a fornire soluzioni sanitarie eccezionali, rispettando i più alti standard di sicurezza ed efficacia.