Approbation par le MDR des produits médicaux VIPR

La liste des produits GCE Healthcare certifiés MDR continue de s'allonger. Nous avons obtenu la certification MDR (Medical Device Regulation) pour nos célèbres produits VIPR (Valves with Integrated Pressure Regulators) medical.

Cette certification représente une étape importante dans notre engagement à garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux dans toute l'Europe.

Actuellement, la certification MDR englobe une sélection de produits haut de gamme de GCE', y compris MediVital, MediVital E, MediVitop, et d'autres VIPR pour des clients sélectionnés, rejoignant la liste avec le débitmètre à tube Medimeter® précédemment approuvé . L'engagement constant de GCE'en faveur de l'excellence garantit aux parties prenantes que cette liste continuera de s'allonger.

La directive sur les dispositifs médicaux (DDM) sera remplacée par le règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (RDM), qui est entré en vigueur le 26 mai 2021. Cette transition souligne l'importance accordée par l'industrie à l'amélioration des normes de sécurité et de performance. Le règlement sur les dispositifs médicaux met notamment l'accent sur la responsabilité des distributeurs au sein de l'Espace économique européen, en favorisant la transparence de la chaîne d'approvisionnement afin d'assurer la sécurité des patients.

GCE Healthcare relève les défis posés par le MDR et reconnaît le rôle essentiel qu'il joue dans le maintien de chaînes d'approvisionnement transparentes, préservant ainsi le bien-être des patients. Nous restons fidèles à notre engagement de fournir des solutions de santé exceptionnelles tout en respectant les normes les plus strictes en matière de sécurité et d'efficacité.