Schválení MDR pro zdravotnické výrobky VIPR

Seznam produktů s certifikací MDR GCE Healthcare se stále rozšiřuje. Získali jsme certifikaci MDR (Medical Device Regulation) pro naše proslulé zdravotnické produkty VIPR (ventily s integrovanými regulátory tlaku).

Tato certifikace představuje významný milník v našem závazku zajistit bezpečnost a účinnost zdravotnických prostředků v celé Evropě.

V současné době certifikace MDR zahrnuje vybrané prémiové produkty společnosti GCE's, včetně MediVital, MediVital E, MediVitop a dalších VIPR pro vybrané zákazníky, které se připojily k dříve schválenému trubicovému průtokoměru Medimeter®. Neochvějný závazek společnosti GCE'k dokonalosti je pro zúčastněné strany zárukou, že se tento seznam bude i nadále rozšiřovat.

Směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD) bude nahrazena nařízením EU o zdravotnických prostředcích (MDR), které vstoupilo v platnost 26. května 2021. Tento přechod podtrhuje zvýšený důraz průmyslu' na zvyšování standardů bezpečnosti a výkonnosti. Nařízení MDR zejména klade zvýšený důraz na odpovědnost distributorů v rámci Evropského hospodářského prostoru a podporuje transparentnost dodavatelského řetězce s cílem podpořit bezpečnost pacientů.

Společnost GCE Healthcare přijímá výzvy, které přináší MDR, a uvědomuje si klíčovou roli, kterou hraje v udržování transparentních dodavatelských řetězců, čímž chrání blaho pacientů. Jsme i nadále pevně odhodláni poskytovat výjimečná zdravotnická řešení a zároveň dodržovat nejvyšší standardy bezpečnosti a účinnosti.