MDR jóváhagyás az orvosi VIPR termékekhez

Az MDR tanúsítvánnyal rendelkező GCE Healthcare termékek listája folyamatosan bővül. Megszereztük a Medical Device Regulation (MDR) tanúsítványt a híres orvosi VIPR (Valves with Integrated Pressure Regulators) termékeinkre.

Ez a tanúsítás jelentős mérföldkövet jelent az orvostechnikai eszközök biztonságának és hatékonyságának Európa-szerte történő biztosítására tett ígéretünkben.

Jelenleg az MDR tanúsítás a GCE'prémium termékeinek egy részét érinti, beleértve a MediVital, MediVital E, MediVitop, és más VIPR-eket a kiválasztott ügyfelek számára, csatlakozva a korábban jóváhagyott Medimeter® csöves áramlásmérő listához. A GCE'kiválóság iránti szilárd elkötelezettsége biztosítja az érdekelt feleket arról, hogy ez a lista tovább bővül.

Az orvostechnikai eszközökről szóló irányelvet (MDD) az EU orvostechnikai eszközökről szóló rendelete (MDR) váltja fel, amely 2021. május 26-án lépett hatályba. Ez az átmenet aláhúzza az iparág'fokozott figyelmet fordít a biztonsági és teljesítményszabványok javítására. Az MDR különösen nagy hangsúlyt fektet a forgalmazók elszámoltathatóságára az Európai Gazdasági Térségen belül, elősegítve az ellátási lánc átláthatóságát a betegbiztonság fenntartása érdekében.

A GCE Healthcare felvállalja az MDR által támasztott kihívásokat, és elismeri, hogy kulcsfontosságú szerepet játszik az átlátható ellátási láncok fenntartásában, és ezáltal a betegek jólétének biztosításában. Továbbra is rendíthetetlenül elkötelezettek vagyunk a kivételes egészségügyi megoldások biztosítása mellett, a legmagasabb szintű biztonsági és hatékonysági normák betartása mellett.